Транспортировка фармацевтической продукции в полном соответствии с требованиями GDP

Для большей части медицинской и биологической продукции должен обеспечиваться строго регулируемый температурный режим на каждом этапе производства и дистрибуции. Невыполнение этого требования не только приводит к риску потери крайне дорогостоящего груза, но также может поставить под угрозу здоровье людей и безопасность пациентов. В связи с особыми потребностями этого сектора компания Thermo King создала решение TK PharmaSolutions, платформу приложений и услуг, которые ориентированы на конкретные нужды соответствующей отрасли.

В рамках платформы TK PharmaSolutions компания Thermo King совместно с независимыми специалистами фармацевтической промышленности разработала протокол, соответствующий требованиям (GDP). Этот протокол следует директивным указаниям ЕС, охватывая квалификацию конструктивного решения, монтажа, эксплуатации и рабочих характеристик.

Теперь установки SLXi входят в наш ассортимент оборудования, квалифицированного по GDP для перевозок с регулируемым температурным режимом чувствительной к условиям хранения фармацевтической продукции. Наша система дистанционного мониторинга TracKing™ позволяет обнаруживать отклонения температуры и немедленно принимать меры для защиты груза. Устройство TracKing™ на текущий момент прошло валидацию по GAMP5.

Сервисный контракт PharmaAssist компании Thermo King помогает клиенту лучше управлять рисками на протяжении всего срока службы оборудования. Перечень услуг включает в себя ежегодную калибровку, профилактическое техническое обслуживание, приоритетную помощь при поломках, а также доступ к порталу iKare для получения полной документации.